Standar Apotek dan Toko Obat

PENERBITAN SERTIFIKAT STANDAR APOTEK DAN TOKO OBAT


DASAR HUKUM

1. Undang-Undang Nomor 36 Tahun 2009 tentang Kesehatan

2. Undang Undang No. 5 Tahun 1997 tentang Psikotropika

3. Undang Undang No. 35 Tahun 2009 tentang Narkotika

4. Undang Undang No. 11 Tahun 2020 tentang Cipta Kerja

5. Pemerintah Nomor 5 Tahun  2021 tentang Penyelenggaraan  Perizinan Berusaha Berbasis Risiko

6. Peraturan Pemerintah No 44 Tahun 2010 tentang Prekursor

7. Peraturan Pemerintah Nomor 51 Tahun 2009 tentang Pekerjaan Kefarmasian

8. Peraturan Pemerintah Nomor 72 Tahun 1998 tentang Pengamanan Sediaan Farmasi dan Alat Kesehatan

9. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 9 tahun 2017 tentang Apotek

10. Peraturan Menteri Kesehatan Nomor 14 tahun 2021 tentang Standar  Kegiatan Usaha dan Produk pada  Penyelenggaraan Perizinan Berusaha  Berbasis Risiko Sektor Kesehatan

11. Peraturan  Kepala Badan POM  No :6  Tahun 2020  Tentang Penerapan Pedoman Teknis Cara Distribusi Obat Yang Baik(CD0B )

12. Perbup Nomor: 47 Tahun 2016 tentang Tugas Pokok, Fungsi dan Tata Kerja Dinas Kesehatan Kabupaten Tulungagung

PERSYARATAN

Berkas Pengajuan sesuai dengan yang dipersyaratkan di Peraturan Perundangan

PROSEDUR DAN BAGAN ALUR PROSES PELAYANAN

1. Petugas menyusun dan memeriksa kelengkapan berkas administrasi perizinan, termasuk izin yang diterbitkan oleh OSS (NIB)

2. Petugas mengagendakan berkas permohonan Sertifikat standart Apotek /Toko Obat.

3. Petugas memverifikasi dan melaksanakan validasi awal berkas permohonan Sertifikat standart Apotek /Toko Obat. 

4. Petugas memverifikasi dan melaksanakan validasi lanjutan berkas permohonan Sertifikat standart Apotek /Toko Obat. 

5. Petugas memverifikasi dan melaksanakan validasi akhir berkas permohonan Sertifikat standart Apotek /Toko Obat.

6. Petugas mengoreksi dokumen perizinan Sertifikat standart Apotek /Toko Obat.

7. Penyerahan Sertifikat standart Apotek /Toko Obat kepada pemohon.

b. Bagan alur proses


WAKTU PELAYANAN

    • Jam Pelayanan

      Senin s/d Kamis     : 08.00  - 12.00 WIB 
      Jumat                     : 08.00  - 11.00 WIB

   • Waktu Penyelesaian Pelayanan

       Maksimal penyelesaian 3 (tiga) hari kerja efektif, dihitung mulai berkas permohonan lengkap

PEMBIAYAAN

Pelayanan ini tidak dikenakan biaya atau gratis.

PRODUK LAYANAN

Sertifikat Standart Apotik dan Toko Obat

KOMPETENSI PETUGAS PELAYANAN

1. Diklat Pengawas farmasi 

2. Diklat CDOB

3. Menguasai peraturan perundangan bidang Kefarmasian

4. Berpengalaman dalam pelayanan perizinan.

SARANA DAN PRASARANA 

1. Buku Perundang - undangan di bidang Kefarmasian

2. Form Permohonanan

3. Form ceklist  BA pemeriksaan Apotek dan Toko Obat

4. Komputer

5. Printer

6. Blanko Izin Apotek dan Toko Obat

7. Kendaraan tranportasi audit sarana

MEKANISME PENGADUAN

1. Alur Pengaduan Lihat disini

2. Melalui web Dinkes https://dinkes.tulungagung.go.id/ atau klik disini

3. Kantor Dinkes Tulungagung 

    Jalan Pahlawan No.1 Kedungwaru, WA / Call Center 081233531119 Kode Pos 66224

    Kec. Kedungwaru, Kab Tulungagung

FORMULIR 

Kelengkapan dokumen persyaratan Pemenuhan Komitmen Izin Operasional Apotek dan Toko Obat